Comment un concentré d’innovations stocké dans une Barrière de Régulation Thermique sécurise la chaîne du froid des produits de santé

Comment un concentré d’innovations
stocké dans une Barrière de Régulation Thermique sécurise la chaîne du froid des produits de santé

L’emballage isotherme Kalibox, une réponse aux exigences
qualité des industriels du médicament.

Plailly – Oise. De nombreux traitements comme les vaccins, ou les médicaments issus des biotechnologies, utilisés pour le traitement de pathologies lourdes (cancers, VIH, hémophilie, scléroses en plaques… ) sont souvent thermosensibles Ils doivent être stockés et transportés dans un intervalle strict de températures compris généralement entre +2 et +8°C.
Constituer un colis de médicaments thermosensibles devant rester dans cet intervalle précis de température est donc un exercice délicat. Les préparateurs de commandes, doivent stocker les accumulateurs de froid à -20°C, puis les décongeler partiellement à température ambiante afin qu’ils se réchauffent en surface, avant de les insérer dans un emballage isotherme. Sans cette étape de décongélation le médicament risque de congeler en quelques secondes au contact de l’accumulateur de froid.
De fait cette étape cruciale de la préparation de commande, laisse à chaque préparateur la responsabilité d’évaluer lui-même la durée de la décongélation, sans aucune possibilité de contrôle.
Pour supprimer les risques liés à des erreurs d’appréciation et sécuriser la préparation des commandes, Kalibox® a conçu avec le soutient de l’OSEO-ANVAR une Barrière de Régulation Thermique TM (BRT) qui agit comme un tampon thermique, entre l’accumulateur de froid congelé et les médicaments.
Les tests de validation menés en laboratoire de métrologie démontrent que la température interne du colis est alors immédiatement régulée entre +2°/+8°C grâce ce procédé. En revanche, sans cette barrière de régulation le médicament subit un choc thermique, (une congélation) qui peut en quelques secondes détériorer son principe actif de manière irréversible.
La (BRT) Barrière de Régulation Thermique TM est composée d’un gel technique breveté , conditionné dans un pack rigide en polyéthylène haute densité, qui se clipse sur l’accumulateur de froid. Ce dispositif génère un froid régulé, stable et homogène durant un laps de temps défini, en dépit des fluctuations des températures extérieures estivales et hivernales , dans un emballage isotherme spécialement conçu.
L’utilisation des BRT Kalibox permet d’effectuer la préparation des commandes dans tous les types d’environnements : température ambiante ou chambre froide. Le préparateur peut placer immédiatement les accumulateurs de froid et stabilisateurs thermiques dans l’emballage isotherme sans la contrainte d’un protocole de décongélation. Sa commande est non seulement préparée plus rapidement, mais s’inscrit surtout dans un mode opératoire piloté par l’assureur qualité et sous contrôle du pharmacien responsable.
Pour simplifier encore davantage les procédures de conditionnement Kalibox® a conçu à l’intérieur de chaque boîte isotherme, un panier de regroupement dans lequel sont logés les médicaments. Un espace laissé vacant est ménagé entre la boîte et ce panier pour placer convenablement et maintenir en place le kit de régulation (accumulateur de froid + BRT) durant toute la durée du transport.

Kalibox® peut ainsi livrer les boîtes isothermes, pré-équipés de leur kit de régulation thermique pour simplifier et sécuriser la distribution des médicaments thermosensibles.
Cette innovation de rupture a déjà convaincu les plus grands laboratoires pharmaceutiques du marché ; 8 d’entre eux parmi les 20 principaux du secteur de la santé utilisent quotidiennement les emballages Kalibox® et le procédé BRT dans le cadre de la distribution de médicaments en France et dans le monde entier.

A la demande d’un grand laboratoire américain, Kalibox a su adapter le procédé BRT à sa gamme des mallettes isothermes destinées au transport de médicaments lors de traitements à domicile.
Ainsi, par leur simplicité de mise en oeuvre et la fiabilité de leurs performances, les dispositifs isothermes Kalibox® s’intègrent aisément dans les flux de commandes traditionnels des industriels ou tout simplement dans la vie de tous les jours des patients.

A propos de Kalibox
Créée en 2001 par Christophe Langerock et Gilles Dulucq, Kalibox conçoit, fabrique, qualifie et valide des solutions d’emballages isothermes à usage pharmaceutique destinées aux acteurs de la chaîne pharma logistique santé : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologies, logisticiens d’essais cliniques etc. . Les caissons réalisés en mousse de polyuréthane monobloc assurent une parfaite protection des produits aux chocs physiques et thermiques.
La réfrigération est assurée par l’ajout d’accumulateurs de froid spécialement développés par la société. Le contrôle de la thermorégulation est garanti par une barrière de régulation thermique. C’est cette barrière qui présente le caractère le plus novateur de l’emballage. Véritable tampon thermique, positionnée entre le pack froid congelé et les produits emballés, elle préserve ces derniers de la congélation et maintient une température interne constante située entre +2 et +8°C. L’entreprise emploie une douzaine de personnes et a réalisé l’année passée un chiffre d’affaires de 1,2 KE.

Site Internet : http://www.kalibox.fr

Casoar
Christine Schaer – Agence de communication
Tél : 01 46 33 01 81
Portable : 06 10 89 31 89
e-mail : christine.schaer@wanadoo.fr

Gilles Dulucq- Directeur Général
Tél. : 03 44 63 40 40
e-mail : contact@kalibox.fr